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作为药用原料药，西地原料药的质量性能优势体现在：

纯度高且杂质可控：通过成熟的合成工艺（如多步有机合成、精制纯化），纯度可达到 99% 以上，且工艺相关杂质（如中间体残留）、降解产物（如氧化杂质）的含量可控制在各国药典（USP、EP、CP 等）规定的限度内（通常≤0.1%），降低了潜在毒性风险；

批次一致性优异：生产过程可通过 GMP 规范严格控制，关键质量属性（如含量、粒度、水分）的批次间波动小，为制剂的有效性和安全性提供了稳定基础。